Организация работы микробиологической лаборатории, обеспечение лабораторного контроля соответствия качества сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции действующим стандарта. Контроль работы по мониторингу производственных помещений, проведение текущего надзора за соблюдением санитарного режима в подразделениях предприятия (чистоты воздуха, помещений, оборудования, одежды и рук персонала, качества используемой воды), правильного проведения асептических операций на производстве. Контроль ведения установленной документации по регистрации поступивших проб и полученных результатов, по работе с питательными средами и тест-штаммами. Ответственность за соблюдение порядка, полноты и сроков проведения работ микробиологической лаборатории. Разработка процедур и инструкций по контрольным операциям, проводимым в лабораториях. Участие в валидации микробиологических методов, оборудования, процессов и верификации микробиологических методик. Осуществление контроля за состоянием помещений в микробиологической лаборатории, обслуживанием лабораторного оборудования и контрольно-измерительных приборов, своевременностью предоставления их на поверку и аттестацию. Своевременное представление данных по ежемесячному расходу реактивов и материалов и по потребности в них на предстоящий период. Формирование заявок на закупку. Планирование бюджета CAPEX, ОРЕХ. Осуществление контроля за исполнением подчиненными правил внутреннего распорядка микробиологической лаборатории и лаборатории контроля биологической активности. Контроль за соблюдением правил техники безопасности, противопожарной защиты и норм охраны труда. Проведение в установленные сроки первичных, повторных и внеплановых инструктажей со всеми работниками лаборатории на рабочих местах по охране труда, правилам работы в лаборатории и обращению с оборудованием. Участие в проведении внутренних и внешних аудитов. Проведение расследования OOS/OOT результатов испытаний. Выполнение корректирующих и предупреждающих мероприятий. Своевременное выполнение распоряжений непосредственного руководителя. |